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『糖尿病』专题系列(七)︱HbA1c的质控物 本页位置  >  主页  >  糖化专题   >>返回上页

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质控物的选择

可选用冻干或冰冻全血质控物,稳定性宜在1年以上,冻干粉质控物在更换试剂或色谱柱时可能会有基质效应,程度取决于所用方法。

可以是已知值质控物,也可以是未知值质控物,至少两个不同水平(高、低值)。

 均值的建立

 临时均值的建立

选定质控物后,每个工作日测定每个水平质控物1次得到1个结果,以20个工作日的20个结果的平均值作为质控物的临时均值。

均值的调整

每个月底统计数据,将该月在控制限内的结果与以前的所有质控结果汇总,计算累积平均值,作为下一个月的均值。

固定均值的建立

以最初20个数据和前5个月的在控制限内的数据的累积平均值作为质控物有效期内的固定均值,以后每个月的室内质控采用此均值。

 控制限的设定

控制限的表达

控制限一般采用标准差(s)的倍数来表达,如果用X代表均值(平均值),则:

a) 以X±2s作为警告限;

b) 以X±3s为失控限。

临时控制限的设定

以确定临时靶值的20个数据的标准差作为临时标准差,以此临时标准差作为下一个月的控制限。

控制限的调整

每个月底统计数据,将该月的在控结果与以前的所有质控结果汇总,计算累积标准差,作为下一个月的控制限。

固定控制限的设定

以最初20个数据和前5个月在控数据的累积标准差作为质控物有效期内的固定控制限,以后每个月的室内质控采用此控制限。

 

质量控制结果的记录及质量控制图的绘制

每次测定质控物后,都应记录原始数据,如有条件,还应绘制质量控制图。

失控判定规则

判定规则有多种,包括但不限于出现下列情况之一,即可判定为失控:

a) 1次超出3s;

b) 连续2次超出2s;

c) 5~7次连续偏向横轴的一侧;

实验室通常采用前两种规则,后一种规则单独依靠记录往往难以发现,但在质量控制图中可一目了然。

失控处理

质控物测定结果失控时,不能测定患者样本及发出结果报告,应查找失控原因,直到查明原因并纠正失控,才能测定样本并发出结果报告。

 

 

注:文章节选自‘检验医学·中华检验医学网’